《科创板日报》3 月 28 日讯 （编辑 宋子乔） 据国家药监局消息，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过 600 亿美元，接近 2025 年全年的一半，截至 3 月 27 日，我国 2026 年已批准 10 款创新药，其中 2 款为进口，8 款为国产，我国创新药取得历史性突破，保持了良好的发展势头和潜力。
该局此前披露的数据显示，2025 年，中国全年批准创新药 76 个，创历史新高，创新药对外授权交易总金额同样创历史新高，当年共达成 157 起对外授权交易事件，首付款达 70 亿美元，总金额约 1357 亿美元，较 2024 年实现翻倍增长。
创新药 BD（商务拓展） 是药企通过买卖、合作等方式，在全球范围内整合创新药资源、实现商业价值最大化的核心业务模式。创新药对外授权交易 （Licensing-out） 是 BD 的核心组成部分之一。
当下，国产创新药 BD 出海持续活跃。
3 月 4 日，中国生物制药与德琪医药同日官宣重磅 BD，分别以 15.3 亿美元及超 11.8 亿美元总对价，将罗伐昔替尼 （JAK/ROCK 抑制剂） 与 ATG-201（CD19/CD3 双抗） 授权赛诺菲与优时比。
2 月 8 日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得 3.5 亿美元首付款、最高约 85 亿美元的里程碑付款以及销售分成。
1 月 30 日，石药集团与阿斯利康签订授权协议，使用集团专有缓释给药技术平台及多肽药物 AI 发现平台，开发创新长效多肽药物。根据协议，石药集团将获得 12 亿美元的预付款、35 亿美元里程碑付款、最高 138 亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。
此外，多家中国 Biotech 凭借前沿技术平台与 MNC 达成重磅合作：圣因生物将临床前 RNAi 疗法授权罗氏 （2 亿美元首付款+15 亿美元里程碑付款）；赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华 （1.65 亿美元+15 亿美元）；先声药业将 TL1A/IL-23p19 双抗 SIM0709 授权勃林格殷格翰 （4200 万欧元+10.16 亿欧元）；瑞博生物将 6 款 MASHsiRNA 资产授权 Madrigal（6000 万美元+44 亿美元）。这四起交易均为临床前资产。
据华泰证券梳理，从全球视角来看，年初至今国产创新药 BD 项目数和披露金额的全球占比分别达 20% 和 75%；在已达成的 21 项重磅交易中有 15 项为中国交易，占比七成以上。该机构认为，就目前 MNC 和海外 PE 机构接触的中国资产数量及行业对中国资产的兴趣增长趋势来看，BD 持续增长有较高的可预见性。
该机构认为，中国创新药公司和美国 biotech 在商业模式上具有本质不同，中国公司的管线数量规模较美国 biotech 有较大优势。首先，每年将会有持续的 BD，其次大型 BD（首付款超过 5 亿美金/总金额超过 20 亿美金） 和持续不断的中小型 BD 有很高概率给公司带来持续甚至增长的现金流 （基于不断累积的研发 milestone 和即将产生的销售分成）。目前市场通常仅考虑首付款对公司估值的贡献，故该机构认为低估了里程碑收入的价值。
东吴证券表示，BD 收入已经成为中国创新药企重要资金来源。通过计算 「现金及现金等价物/年研发费用」 来评估创新药板块的资金面是否充裕。整体而言，当前医药板块资金面充裕，绝大多数企业仍保持了 1 年以上的研发资金覆盖能力，能够有效支撑后续临床试验推进、管线拓展及技术创新，为行业长期高质量发展奠定了稳健的财务基础，也为创新药企业的技术突破与商业化转化提供了充足的时间窗口。
2026 年政府工作报告提出 「打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业」。相较 2025 年报告中 「培育壮大新兴产业、未来产业」 的表述，生物医药的产业定位明显上移，首次被放到 「新兴支柱产业」 层面。
国盛证券认为，对医药板块而言，这意味着政策对生物医药的定位，正从 「新兴赛道培育」 进一步升级为 「经济增长与产业升级的重要支柱方向」，其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，受益方向尤为明确。
招银国际指出，生物医药产业定位跃升为新兴支柱产业，预示全链条政策红利将持续释放，AI 制药技术突破与中国创新药出海 BD 爆发形成双重共振，行业基本面有望加速向好。当前国产创新药出海合作已从单一管线授权升级至平台层面合作，跨国药企对中国医药研发实力的认可度正系统性提升。